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Il reflète uniquement l'activité des sénateurs sur la période d'octobre 2004 à mars 2023.
Interventions en commissions de Bernard Cazeau
1693 interventions trouvées.
Est-ce la règle ?
Est-ce la règle ?
Mais nous sommes là pour envisager des modifications.
Mais nous sommes là pour envisager des modifications.
Vous rendez-vous dans les hôpitaux pour étudier les dispositifs achetés sur le marché ?
Vous rendez-vous dans les hôpitaux pour étudier les dispositifs achetés sur le marché ?
En a-t-elle les moyens ?
En a-t-elle les moyens ?
Venons-en à la procédure de certification des dispositifs médicaux. Quelle est la procédure de délivrance de la certification CE pour les dispositifs implantables ? Quelles sont les obligations du fabricant ? Le LNE a-t-il la possibilité en opportunité de mener des tests supplémentaires ?
Venons-en à la procédure de certification des dispositifs médicaux. Quelle est la procédure de délivrance de la certification CE pour les dispositifs implantables ? Quelles sont les obligations du fabricant ? Le LNE a-t-il la possibilité en opportunité de mener des tests supplémentaires ?
Comment évaluez-vous cliniquement les risques ?
Comment évaluez-vous cliniquement les risques ?
Comment réalise-t-on les essais cliniques pour une prothèse de la classe III, dans un laboratoire ou dans un service hospitalier ? Procède-t-on comme pour les médicaments ?
Comment réalise-t-on les essais cliniques pour une prothèse de la classe III, dans un laboratoire ou dans un service hospitalier ? Procède-t-on comme pour les médicaments ?
Comme pour les médicaments ?
Comme pour les médicaments ?
Effectuez-vous des tests de résistance ?
Effectuez-vous des tests de résistance ?
Quel suivi particulier assurez-vous pour les dispositifs médicaux implantables ? Existe-t-il des révisions périodiques ? Etes-vous en mesure de détecter une dérive de fabrication ? Quelle mesure prenez-vous dans ce cas ?
Quel suivi particulier assurez-vous pour les dispositifs médicaux implantables ? Existe-t-il des révisions périodiques ? Etes-vous en mesure de détecter une dérive de fabrication ? Quelle mesure prenez-vous dans ce cas ?
