Interventions sur "AMM"

13 interventions trouvées.

Photo de Alain MilonAlain Milon, rapporteur :

a posé une question sur les procédures française et européenne d'AMM des vaccins H1N1, plus longues que les procédures américaines. Sanofi a estimé ce retard à un mois pour le Panenza. Faut-il que les décisions interviennent plus rapidement ? Et le pourraient-elles ?

Photo de Alain MilonAlain Milon, rapporteur :

a posé une question sur les procédures française et européenne d'AMM des vaccins H1N1, plus longues que les procédures américaines. Sanofi a estimé ce retard à un mois pour le Panenza. Faut-il que les décisions interviennent plus rapidement ? Et le pourraient-elles ?

Photo de Alain MilonAlain Milon, rapporteur :

a ensuite demandé si les études post-AMM sur les vaccins contre le virus H1N1 avaient été différentes de celles menées pour d'autres vaccins.

Photo de Alain MilonAlain Milon, rapporteur :

a ensuite demandé si les études post-AMM sur les vaccins contre le virus H1N1 avaient été différentes de celles menées pour d'autres vaccins.

Photo de Alain MilonAlain Milon, rapporteur :

a ensuite interrogé M. Daniel Vittecoq sur la gestion des conflits d'intérêt au sein de la commission d'AMM.

Photo de Marc LaménieMarc Laménie :

a ensuite posé une question sur les enseignements de l'expérience de la pandémie au niveau, notamment, des procédures d'autorisation des vaccins. On a certes fait preuve de réactivité mais peut-on encore corriger certaines insuffisances ?

Photo de Marc LaménieMarc Laménie :

a ensuite posé une question sur les enseignements de l'expérience de la pandémie au niveau, notamment, des procédures d'autorisation des vaccins. On a certes fait preuve de réactivité mais peut-on encore corriger certaines insuffisances ?

Photo de François AutainFrançois Autain :

s'est étonné que, dans la composition actuelle de la commission d'AMM, les représentants des académies de médecine et de pharmacie soient les seuls à ne déclarer entretenir aucun lien avec l'industrie pharmaceutique.

Photo de Marie-Thérèse HermangeMarie-Thérèse Hermange, rapporteur :

s'est interrogée sur la pertinence qu'il y aurait à réunir, au sein d'une seule instance, les compétences aujourd'hui confiées à la commission d'AMM et à la commission de la transparence.

Photo de François AutainFrançois Autain :

a voulu savoir si la commission donne parfois un avis négatif à une demande d'AMM ou retire une AMM, comme cela a été le cas en Espagne pour les amphétamines anorexigènes.

Photo de Marie-Thérèse HermangeMarie-Thérèse Hermange, rapporteur :

a voulu connaître les conditions dans lesquelles la commission d'AMM a recours à des experts indépendants et selon quelles modalités est évaluée leur indépendance.