Interventions sur "organisme"

4 interventions trouvées.

Photo de Bernard CazeauBernard Cazeau, rapporteur :

Pouvez-vous nous présenter brièvement le LNE et ses activités ? Dans quelles conditions le LNE est-il devenu un organisme notifié ? Quels ont été les critères retenus par l'Afssaps pour vous décerner cette qualification, et selon quelles procédures ?

Photo de Bernard CazeauBernard Cazeau, rapporteur :

Comment expliquez-vous qu'il n'existe qu'un seul organisme notifié en France alors qu'ils sont nombreux en Europe ?

Photo de Bernard CazeauBernard Cazeau, rapporteur :

Les prothèses PIP avaient été certifiées par un organisme notifié allemand, qui - on peut l'espérer - avait fait son travail correctement. Comment expliquez-vous que l'on ne se soit pas aperçu des dérives ultérieures ?