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Les amendements de François Autain pour ce dossier
28 interventions trouvées.
Relevant que la commission d'AMM examinait le plus souvent des dossiers de médicaments dits « me too », M. François Autain, président, a douté que cet examen requière toujours la participation de très grands techniciens ayant des liens d'intérêts multiples. On peut au contraire penser que des personnes de bon sens connaissant bien leur métier s...
Relevant que la commission d'AMM examinait le plus souvent des dossiers de médicaments dits « me too », M. François Autain, président, a douté que cet examen requière toujours la participation de très grands techniciens ayant des liens d'intérêts multiples. On peut au contraire penser que des personnes de bon sens connaissant bien leur métier s...
a fait état de statistiques selon lesquelles 12 % des experts travaillant pour le compte de l'Afssaps n'ont pas rempli de déclaration d'intérêt. Il s'est également étonné de ne pas avoir trouvé, sur le site Internet de l'Afssaps, les déclarations plus récentes que celles relatives à l'année 2004.
s'est étonné que, dans la composition actuelle de la commission d'AMM, les représentants des académies de médecine et de pharmacie soient les seuls à ne déclarer entretenir aucun lien avec l'industrie pharmaceutique.
a voulu savoir si les débats de ces commissions peuvent être rendus publics, comme tel est le cas au Royaume-Uni.
a voulu savoir si la commission donne parfois un avis négatif à une demande d'AMM ou retire une AMM, comme cela a été le cas en Espagne pour les amphétamines anorexigènes.
a fait observer que les Etats conservent la possibilité de ne pas rembourser les produits pour lesquels il existe des divergences réelles. Il a voulu connaître les conditions dans lesquelles les laboratoires ont recours à des essais comparatifs.
a fait part de ses doutes quant au recours systématique à ces essais comparatifs et a déploré que 75 % des médicaments mis sur le marché chaque année ne se voient pas reconnaître d'ASMR.
