Interventions en commissions de Gilbert Barbier

a voulu savoir si, en application de la directive européenne, les comptes rendus des réunions seront approuvés par les commissions concernées et si les résultats des votes seront inscrits au procès-verbal de chaque séance.

s'est interrogé sur les modalités indispensables pour assurer une bonne coordination entre les institutions intervenant dans la chaîne du médicament, de l'AMM à la fixation du prix.

s'est interrogé sur la possibilité de modifier l'organisation institutionnelle de l'Afssaps sur le modèle de la Haute Autorité de santé (HAS), en créant un collège chargé d'assurer la direction de l'agence et la présidence de ses commissions internes.

a jugé bancale l'organisation du dispositif, l'existence de plusieurs structures autonomes n'étant pas de nature à favoriser les synergies et la coordination indispensables à la régulation du secteur.

a voulu connaître les moyens utilisés par l'Afssaps pour évaluer les produits de santé.

a indiqué que la mission s'est déplacée au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Haute Normandie. Cette visite a montré la complexité du système de déclaration des effets indésirables des médicaments. Les professionnels de santé semblent hésiter à déclarer systématiquement les incidents, tandis que les laboratoires ont recours à leurs ...

a demandé si les patients devront faire part des effets indésirables de leur traitement aux seuls CRPV.

a demandé si les pharmaciens sont également informés des résultats des enquêtes de pharmacovigilance.

s'est interrogé sur la pertinence d'autoriser la notification des effets indésirables par les pharmaciens.

a estimé que le rôle des experts hospitalo-universitaires doit également être mieux reconnu.

a demandé si les conflits d'intérêts négatifs sont pris en compte.

a demandé si l'administration fiscale est intervenue dans la mise en place des procédures de déclarations d'intérêts.

a demandé si l'expertise externe est vraiment nécessaire pour l'évaluation des médicaments et s'il existe suffisamment d'experts indépendants et compétents auxquels l'agence peut faire appel.

a déclaré que l'expertise doit être mieux reconnue dans la carrière des médecins hospitalo-universitaires.

s'est interrogé sur la finalité des études post-AMM et sur le recours fait à ces études à l'occasion du dépôt de demandes de modification d'une autorisation de mise sur le marché, notamment en cas d'extension de la prescription médicamenteuse.

a rappelé que les experts, notamment dans le milieu hospitalier, ne travaillent pas seuls mais sont rattachés à un laboratoire de recherche au sein duquel ils travaillent en équipe. Il s'est interrogé sur les risques d'isolement scientifique que ferait courir aux experts le fait de se détacher de leurs projets de recherches pour se consacrer un...

a fait valoir que la prescription d'antibiotiques illustre cette situation.

s'est interrogé sur les raisons du retard français en matière de formation médicale continue.

a souligné qu'au-delà des problèmes soulevés par le recrutement des experts, l'intervention d'au moins trois structures indépendantes les unes des autres (la commission d'AMM, la commission de la transparence et le comité économique des produits de santé) fait de la procédure conduisant à la commercialisation d'un nouveau médicament un parcours...

a demandé quelle part du salaire des visiteurs médicaux varie en fonction de leurs résultats.