Intervention de Brigitte Bourguignon

Monsieur le sénateur Didier Mandelli, vous m’interrogez sur le déploiement de nouveaux tests de dépistage de la covid-19, en particulier le test EasyCOV, développé par l’entreprise vendéenne Tronico. Il s’agit d’un test de type RT-LAMP, technique d’amplification génique proche de la RT-PCR. EasyCOV puise spécifiquement sur des prélèvements salivaires.

La Haute Autorité de santé a validé l’utilisation de tests d’amplification génique sur prélèvement nasopharyngé le 6 mars dernier. Ces tests sont pris en charge à 100 % par la sécurité sociale depuis le 28 mai.

La RT-LAMP est une technique déjà employée aujourd’hui dans des laboratoires d’analyses médicales. En ce qui concerne les prélèvements salivaires, la Haute Autorité de santé a, à ce jour, validé son utilisation uniquement pour la RT-PCR chez les patients symptomatiques.

L’inscription sur la plateforme ministérielle des tests d’amplification génique, comme les tests EasyCOV, s’appuie sur deux critères non cumulatifs : ils doivent soit disposer d’un marquage CE, avec une déclaration préalable à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, soit disposer d’une évaluation favorable de leurs performances par le Centre national de référence des virus des infections respiratoires.