Pierre-Louis Bras, inspecteur général des affaires sociales, ancien directeur de la sécurité sociale :
Lorsque le rapport bénéfice-risque est positif, il obtient l'AMM. C'est une présomption basée sur des études cliniques. Et en France, il y a un deuxième obstacle à la vie du médicament qui est la possibilité de le dérembourser.