a rappelé que lorsque les produits sont examinés par la HAS, ils doivent déjà avoir fait la preuve de leur efficacité. Le rapport bénéfice-risque est démontré par le dossier présenté à l'autorité qui délivre l'AMM, l'AFSSAPS ou l'EMA, qui a autorisé, par exemple, la plupart des vaccins contre la grippe H1N1.