Intervention de Fabrice Meillier

a indiqué que la principale différence réside dans le fait que l'évaluation européenne a reposé sur les dossiers cliniques développés sur les vaccins H5N1 dans le cadre de la procédure dite « mock-up », alors que la Food and Drug Administration (FDA) traite les dossiers d'autorisation de mise sur le marché de vaccins pandémiques comme une variation du dossier constitué pour le vaccin saisonnier. Si le contenu des dossiers est identique et si les deux procédures offrent les mêmes garanties en termes de sécurité, la procédure américaine est, en revanche, plus rapide.