Intervention de François Verdier

Commission d'enquête sur le rôle des firmes pharmaceutiques dans la gestion par le Gouvernement de la grippe A — Réunion du 6 avril 2010 : 1ère réunion
Audition de M. Jacques Berger directeur général délégué et de M. François Verdier directeur des affaires réglementaires de sanofi pasteur

François Verdier :

a indiqué que le dossier déposé auprès de l'Agence européenne avait reçu un avis négatif du Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). La Commission européenne avait ensuite demandé à l'Agence européenne de revoir son avis, si bien que le dossier n'a jamais été clos.

Mais, parallèlement, Sanofi Pasteur avait travaillé sur un vaccin adjuvanté plus moderne : dans l'hypothèse où un dossier mock-up serait déposé, le nouvel adjuvant AF03 serait alors utilisé, et non l'adjuvant employé pour le vaccin Emerflu. Il a ajouté que le vaccin Emerflu avait été enregistré dans d'autres pays qu'en Europe, notamment en Australie, où ce vaccin présente un intérêt pour cerner une pandémie dans un environnement limité.

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