Intervention de Monelle Muntlak

Commission d'enquête sur le rôle des firmes pharmaceutiques dans la gestion par le Gouvernement de la grippe A — Réunion du 6 avril 2010 : 1ère réunion
Audition de mmes sophie kornowski-bonnet présidente et monelle muntlak directeur de l'unité virologie et de M. Jean-François Chambon directeur de la communication et des affaires publiques du laboratoire roche pharma france

Monelle Muntlak :

a admis que la procédure d'extension de l'AMM n'a pas été respectée pendant la période pandémique en raison de la nécessité préalable des essais cliniques. Ces essais sont actuellement en cours au niveau mondial et une demande d'extension pérenne de l'AMM sera déposée pour remplacer l'autorisation exceptionnelle actuelle. En réponse à une question du président François Autain, elle a indiqué que l'extension d'AMM pourrait être demandée non seulement pour la grippe saisonnière mais également pour la grippe pandémique.

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