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Intervention de Gilles Bouvenot
Commission d'enquête sur le rôle des firmes pharmaceutiques dans la gestion par le Gouvernement de la grippe A — Réunion du 16 juin 2010 : 1ère réunion
Audition de M. Laurent deGos président M. Gilles Bouvenot président de la commission de la transparence M. Raoul Briet président de la commission affections de longue durée et qualité du parcours de soins et M. François Romaneix directeur général de la haute autorité de santé
a reconnu que le plus haut niveau de preuve, c'est effectivement la preuve obtenue par des essais classiques randomisés. Mais l'essai comparatif versus placebo n'est pas toujours éthiquement correct : il est difficile, lorsque sur la durée l'efficacité semble démontrée, de revenir en arrière et de ne plus vacciner certains patients.
Mais il existe une tradition scientifique pour considérer que, pour les vaccins, on peut se fonder sur les études immunologiques complétées par des études observationnelles pour apprécier leur efficacité. Le vaccin contre la grippe saisonnière existe depuis plusieurs décennies, on dispose donc de beaucoup d'études observationnelles accumulées. Mais il ne semble pas, en revanche, y avoir eu d'essais cliniques randomisés.
