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Intervention de Eric Vicaut
Mission commune d'information portant sur les dispositifs médicaux implantables — Réunion du 27 mars 2012 : 1ère réunion
Audition de M. Eric Vicaut président du groupe de travail dispositifs médicaux des assises du médicament
Les essais cliniques sont plus difficiles à réaliser que pour les médicaments : il n'est pas possible de mettre en oeuvre des traitements randomisés, c'est-à-dire d'attribution au hasard de pilules placebo ou réelles, ou d'essais en aveugle, comme dans les médicaments ; les conditions de financement des essais par les industriels ne sont pas les mêmes car il s'agit souvent de sociétés beaucoup plus petites que les laboratoires.
En outre, par définition, les patients à qui on a implanté un dispositif dans le cadre d'une étude préalable seront autant d'acheteurs potentiels au moins par la suite. Quant aux DM pouvant être achetés sans évaluation clinique préalable dans le traitement des anévrismes les industriels ne vont pas les mener à bien, sauf si on leur impose.
La liste doit se construire et s'actualiser au jour le jour, en se focalisant sur les DM les plus sensibles.
