Question soumise le 28 octobre 2021

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M. Sebastien Pla rappelle à l'attention de M. le ministre des solidarités et de la santé que, prenant note de la réponse apportée indiquant que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'Union européenne du traitement Trodelvy distribué par le laboratoire Gilead est prévue d'ici la fin de l'année 2021, et que ce laboratoire s'est engagé à fournir des quantités suffisantes pour faire face aux besoins de 15 % des malades du cancer du sein en Europe, il estime que le très faible nombre de patientes actuellement prises en charge par autorisation temporaire d'utilisation cette année témoigne de l'extrême urgence à agir pour sauver des vies de patientes, très souvent jeunes, avec la charge de jeunes enfants.

Il lui précise que la production insuffisante de doses de Trodelvy conduit toujours à une administration restreinte aux seules personnes qui sont en échec thérapeutique après deux lignes de traitement systémique et que dès lors les patientes atteintes du cancer du sein en triple phase métastasique n'ont d'autre choix que le recours à la chimio-thérapie.

Alors que 12 000 femmes, le plus souvent très jeunes, ont déclaré un cancer en 2018, et que 30 % des malades du cancer du sein triple négatif sont sujettes à une récidive dans les trois années avec des métastases, près de 1 700 femmes voient dès lors leur pronostic vital engagé, sans autre alternative thérapeutique efficace contre cette forme de cancer.

Il lui demande, ainsi que le réclament les malades et leurs familles, de bien vouloir lui faire connaître les données récentes observées depuis 2018 s'agissant du cancer du sein et du cancer du sein en triple phase métastasique, et de lui préciser si les données de la campagne de dépistage s'intéressent aux tranches d'âges les plus jeunes, en deçà de 50 ans.

Il le questionne aussi sur les possibilités d'engager, au bénéfice du traitement Trodalvy, et sur avis conforme, après évaluation, de l'agence nationale de sûreté du médicament, toutes initiatives auprès de la haute autorité de santé, afin de faciliter l'autorisation d'accès précoce, sachant chaque mois gagné sur la mise à disposition de ce traitement, attendu en Europe en fin d'année 2021, est un espoir pour les malades.

Il souhaite en outre savoir si l'usage des révisions en continu (« rolling review ») des demandes d'AMM est par ailleurs envisageable, comme cela a été mis en place pour les vaccins contre la covid-19, afin d'accélérer la prise en charge des patientes et éviter de longs mois avant l'accès à ce traitement, ce, dès sa production en quantité suffisante par le laboratoire Gilead.

Réponse

Cette question n'a pas encore de réponse.