Interventions de Bernard Cazeau

Restons sur les DMI ayant une action thérapeutique. Quel est le nombre de DMI ?

Restons sur les DMI ayant une action thérapeutique. Quel est le nombre de DMI ?

Faut-il renforcer la surveillance ?

Faut-il renforcer la surveillance ?

Pourquoi dix-huit organismes notifiés en Allemagne ? Nous n'en avons qu'un.

Pourquoi dix-huit organismes notifiés en Allemagne ? Nous n'en avons qu'un.

Malgré les contrôles, on n'a pas décelé l'affaire des prothèses PIP : il faut les revoir, ne pas prévenir le fabricant, pour éviter les fraudes.

Malgré les contrôles, on n'a pas décelé l'affaire des prothèses PIP : il faut les revoir, ne pas prévenir le fabricant, pour éviter les fraudes.

Les DM innovants sont-ils suffisamment contrôlés avant leur mise sur le marché ? Ne méritent-ils pas une approche spécifique ? Ne bridons pas les PME innovantes, cependant que penseriez-vous d'une véritable AMM, comme pour les médicaments, au moins pour les DM de classe III ?

Les DM innovants sont-ils suffisamment contrôlés avant leur mise sur le marché ? Ne méritent-ils pas une approche spécifique ? Ne bridons pas les PME innovantes, cependant que penseriez-vous d'une véritable AMM, comme pour les médicaments, au moins pour les DM de classe III ?

Une petite modification peut avoir de grandes conséquences. D'ailleurs, les nouvelles versions des voitures sont soumises à des essais.

Une petite modification peut avoir de grandes conséquences. D'ailleurs, les nouvelles versions des voitures sont soumises à des essais.

Ce n'est pas la même procédure. Une certification ne suffit pas pour les médicaments.

Ce n'est pas la même procédure. Une certification ne suffit pas pour les médicaments.

Comment renforcer l'information des pouvoirs publics ? Les fabricants ne devraient-ils pas prévenir l'Afssaps au premier incident ? Les accords fabricants-distributeurs ne nuisent-ils pas à la matériovigilance ?

Comment renforcer l'information des pouvoirs publics ? Les fabricants ne devraient-ils pas prévenir l'Afssaps au premier incident ? Les accords fabricants-distributeurs ne nuisent-ils pas à la matériovigilance ?

Hors Europe, les systèmes de contrôles existants sont-ils performants ?

Hors Europe, les systèmes de contrôles existants sont-ils performants ?

Les Américains sont peut-être moins bons que nous, mais ils n'ont pas autorisé les prothèses PIP ; les Australiens ont démontré des faiblesses sur les prothèses de hanche. Ne croyons pas toujours être les meilleurs. Quels éléments emprunter aux autres approches ?

Les Américains sont peut-être moins bons que nous, mais ils n'ont pas autorisé les prothèses PIP ; les Australiens ont démontré des faiblesses sur les prothèses de hanche. Ne croyons pas toujours être les meilleurs. Quels éléments emprunter aux autres approches ?