Ce site est une archive.
Il reflète uniquement l'activité des sénateurs sur la période d'octobre 2004 à mars 2023.
Interventions de Bernard Cazeau
3322 interventions trouvées.
Vous rendez-vous dans les hôpitaux pour étudier les dispositifs achetés sur le marché ?
Vous rendez-vous dans les hôpitaux pour étudier les dispositifs achetés sur le marché ?
En a-t-elle les moyens ?
En a-t-elle les moyens ?
Venons-en à la procédure de certification des dispositifs médicaux. Quelle est la procédure de délivrance de la certification CE pour les dispositifs implantables ? Quelles sont les obligations du fabricant ? Le LNE a-t-il la possibilité en opportunité de mener des tests supplémentaires ?
Venons-en à la procédure de certification des dispositifs médicaux. Quelle est la procédure de délivrance de la certification CE pour les dispositifs implantables ? Quelles sont les obligations du fabricant ? Le LNE a-t-il la possibilité en opportunité de mener des tests supplémentaires ?
Comment évaluez-vous cliniquement les risques ?
Comment évaluez-vous cliniquement les risques ?
Comment réalise-t-on les essais cliniques pour une prothèse de la classe III, dans un laboratoire ou dans un service hospitalier ? Procède-t-on comme pour les médicaments ?
Comment réalise-t-on les essais cliniques pour une prothèse de la classe III, dans un laboratoire ou dans un service hospitalier ? Procède-t-on comme pour les médicaments ?
Comme pour les médicaments ?
Comme pour les médicaments ?
Effectuez-vous des tests de résistance ?
Effectuez-vous des tests de résistance ?
Quel suivi particulier assurez-vous pour les dispositifs médicaux implantables ? Existe-t-il des révisions périodiques ? Etes-vous en mesure de détecter une dérive de fabrication ? Quelle mesure prenez-vous dans ce cas ?
Quel suivi particulier assurez-vous pour les dispositifs médicaux implantables ? Existe-t-il des révisions périodiques ? Etes-vous en mesure de détecter une dérive de fabrication ? Quelle mesure prenez-vous dans ce cas ?
Et si les fabricants ne respectent pas cette obligation ?
Et si les fabricants ne respectent pas cette obligation ?
On voit tous les jours des prothèses présentant des malfaçons qui ne sont pas détectées dans l'instant.
On voit tous les jours des prothèses présentant des malfaçons qui ne sont pas détectées dans l'instant.
