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Quelques auditions nous ont alertés sur l'ampleur du phénomène et le manque de données quant au nombre de personnes concernées, au reste considérées davantage, dans le domaine esthétique comme des clients que comme des patients. Je devrais d'ailleurs le dire plutôt au féminin.
Nous vous donnons donc rendez-vous le mois prochain.
Nous vous donnons donc rendez-vous le mois prochain.
Je remercie monsieur Maraninchi de bien vouloir poursuivre son après-midi au Sénat avec cette nouvelle audition. Je vais laisser la parole à notre rapporteur, Bernard Cazeau, qui a une longue série de questions à adresser à M. Maraninchi, lequel vient de prendre la tête de la future agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). La réunion...
Je remercie monsieur Maraninchi de bien vouloir poursuivre son après-midi au Sénat avec cette nouvelle audition. Je vais laisser la parole à notre rapporteur, Bernard Cazeau, qui a une longue série de questions à adresser à M. Maraninchi, lequel vient de prendre la tête de la future agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). La réunion...
Comment fonctionnerait cette liste positive que vous évoquez ? Vous recommanderiez à l'achat certains dispositifs plutôt que d'autres ?
Comment fonctionnerait cette liste positive que vous évoquez ? Vous recommanderiez à l'achat certains dispositifs plutôt que d'autres ?
Vous faites donc des préconisations en matière d'évaluation clinique, de surveillance des patients et de traçabilité des dispositifs.
Vous faites donc des préconisations en matière d'évaluation clinique, de surveillance des patients et de traçabilité des dispositifs.
Nous allons nous arrêter sur le thème de la matériovigilance.
Nous allons nous arrêter sur le thème de la matériovigilance.
Il n'existe pas de système européen automatique d'alerte ? Un pays qui constaterait une augmentation anormale du nombre de rupture de prothèses n'a pas l'obligation d'avertir les autres Etats membres ?
Il n'existe pas de système européen automatique d'alerte ? Un pays qui constaterait une augmentation anormale du nombre de rupture de prothèses n'a pas l'obligation d'avertir les autres Etats membres ?
Un dernier point, peut-être, sur les formulaires de vigilance que vous évoquez dans votre rapport ?
Un dernier point, peut-être, sur les formulaires de vigilance que vous évoquez dans votre rapport ?
Cela fait beaucoup de « si »...
Cela fait beaucoup de « si »...
Comment expliquer cette différence ?
Comment expliquer cette différence ?
Ces produits sont donc classés, aux Etats-Unis, dans ce que vous imaginez être une liste positive.