Interventions sur "AMM"

44 interventions trouvées.

Photo de Virginie KlèsVirginie Klès :

Je ne vois pas comment, à la proposition n° 36, l'Agence pourrait modifier unilatéralement l'AMM sans études préalables.

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Je ne vois pas comment, à la proposition n° 36, l'Agence pourrait modifier unilatéralement l'AMM sans études préalables.

Photo de Virginie KlèsVirginie Klès :

Je propose la rédaction suivante pour le dernier alinéa de la proposition n° 36 : - en donnant à l'Afssaps la possibilité de lancer une étude financée par le laboratoire en cas de prescriptions hors AMM nombreuses et pérennes.

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Je propose la rédaction suivante pour le dernier alinéa de la proposition n° 36 : - en donnant à l'Afssaps la possibilité de lancer une étude financée par le laboratoire en cas de prescriptions hors AMM nombreuses et pérennes.