Interventions sur "autorisation"

1 intervention trouvée.

Photo de Marie-Thérèse HermangeMarie-Thérèse Hermange, rapporteur :

Les dispositifs de contrôle post-AMM incluent les rapports périodiques actualisés de sécurité, les plans de gestions de risques (PGR), ainsi que les études de sécurité post-autorisation. Quelle est la différence entre ces dispositifs ?