Audition de M. Daniel Vittecoq président de la commission d'autorisation de mise sur le marché de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé afssaps

Il a précisé, en réponse à une question de M. François Autain, président, qu'il était membre de la commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) avant même la création de l'AFSSAPS et qu'il était en cours de son troisième mandat triennal de président de cette commission. En introduction à son propos, il a dit se réjouir, en tant que mé...

Il a précisé, en réponse à une question de M. François Autain, président, qu'il était membre de la commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) avant même la création de l'AFSSAPS et qu'il était en cours de son troisième mandat triennal de président de cette commission. En introduction à son propos, il a dit se réjouir, en tant que mé...

a demandé pourquoi le groupe de travail anti-infectieux (GTA) avait été en charge du dossier concernant l'extension d'AMM des traitements antiviraux aux traitements préemptifs.

a demandé pourquoi le groupe de travail anti-infectieux (GTA) avait été en charge du dossier concernant l'extension d'AMM des traitements antiviraux aux traitements préemptifs.

a relevé que cela ne semblait pas avoir été formellement le cas en l'espèce, et qu'il posait cette question parce que, l'ayant déjà posée au directeur général de l'AFSSAPS, il n'avait pas reçu la réponse qu'on devait lui adresser par courrier.

a relevé que cela ne semblait pas avoir été formellement le cas en l'espèce, et qu'il posait cette question parce que, l'ayant déjà posée au directeur général de l'AFSSAPS, il n'avait pas reçu la réponse qu'on devait lui adresser par courrier.

a demandé si, hors la situation de pandémie, il y aurait eu une extension d'AMM et s'il y en aurait une maintenant que la pandémie est passée.

a demandé si, hors la situation de pandémie, il y aurait eu une extension d'AMM et s'il y en aurait une maintenant que la pandémie est passée.

a observé que la « grippe aviaire » était pour l'instant une zoonose. Il a demandé s'il arrivait que des dossiers soient refusés en raison d'une production insuffisante d'anticorps.

a observé que la « grippe aviaire » était pour l'instant une zoonose. Il a demandé s'il arrivait que des dossiers soient refusés en raison d'une production insuffisante d'anticorps.

a jugé que lorsque l'on observe que, sur deux groupes de cent personnes, il y en a une qui attrape la grippe dans le groupe vacciné et deux dans celui qui ne l'est pas, cela ne permet pas de tirer des conclusions très claires sur l'efficacité d'un vaccin contre la grippe.

a jugé que lorsque l'on observe que, sur deux groupes de cent personnes, il y en a une qui attrape la grippe dans le groupe vacciné et deux dans celui qui ne l'est pas, cela ne permet pas de tirer des conclusions très claires sur l'efficacité d'un vaccin contre la grippe.

a observé que le docteur Tom Jefferson, membre de Cochrane, semblait, quand il avait été entendu par la commission d'enquête, avoir une vue moins optimiste des études sur l'efficacité de la vaccination saisonnière.

a observé que le docteur Tom Jefferson, membre de Cochrane, semblait, quand il avait été entendu par la commission d'enquête, avoir une vue moins optimiste des études sur l'efficacité de la vaccination saisonnière.

a relevé qu'on n'avait jamais fait d'essais randomisés versus placebo des vaccins antigrippe, comme on le fait pour les autres médicaments.

a relevé qu'on n'avait jamais fait d'essais randomisés versus placebo des vaccins antigrippe, comme on le fait pour les autres médicaments.

a estimé que cela en avait eu au niveau de l'achat des vaccins. a posé une question sur le rôle du GTA. Ne double-t-il pas l'AMM et quel est son rôle exact ?

a estimé que cela en avait eu au niveau de l'achat des vaccins. a posé une question sur le rôle du GTA. Ne double-t-il pas l'AMM et quel est son rôle exact ?

a également demandé combien il y avait d'experts sans liens d'intérêt à la commission d'AMM. M. Daniel Vittecoq ayant répondu qu'il ne croyait pas qu'il y en ait, il lui a demandé s'il estimait que l'indépendance soit un handicap.

a également demandé combien il y avait d'experts sans liens d'intérêt à la commission d'AMM. M. Daniel Vittecoq ayant répondu qu'il ne croyait pas qu'il y en ait, il lui a demandé s'il estimait que l'indépendance soit un handicap.