Interventions de François Autain

Nous accueillons aujourd'hui Mme Carmen Kreft-Jaïs, chef du département de pharmacovigilance de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), médecin diplômé. En vertu de l'article L. 4113-12 du code de la santé publique, je vous prie de bien vouloir m'indiquer d'éventuels liens d'intérêts avec l'industrie pharmaceut...

Nous accueillons aujourd'hui Mme Carmen Kreft-Jaïs, chef du département de pharmacovigilance de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), médecin diplômé. En vertu de l'article L. 4113-12 du code de la santé publique, je vous prie de bien vouloir m'indiquer d'éventuels liens d'intérêts avec l'industrie pharmaceut...

Savez-vous s'il s'agira d'un poste au sein de l'Afssaps ?

Savez-vous s'il s'agira d'un poste au sein de l'Afssaps ?

La fin de vos fonctions est-elle liée à l'affaire Mediator ?

La fin de vos fonctions est-elle liée à l'affaire Mediator ?

En quelle année était-ce ?

En quelle année était-ce ?

Avez-vous quitté ces fonctions le jour où vous êtes entrée à l'Afssaps ?

Avez-vous quitté ces fonctions le jour où vous êtes entrée à l'Afssaps ?

Etes-vous donc entrée à l'Afssaps en 1999 ?

Etes-vous donc entrée à l'Afssaps en 1999 ?

Souhaitez-vous faire une déclaration liminaire ?

Souhaitez-vous faire une déclaration liminaire ?

C'est pourtant bien en fonction de la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), et non de la classification ATC, que ce principe actif (à savoir une molécule de benfluorex) a été retiré des préparations magistrales. En effet, si c'est cette classification qui devait être retenue, jamais le benfluorex n'aurait été retiré de la...

C'est pourtant bien en fonction de la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), et non de la classification ATC, que ce principe actif (à savoir une molécule de benfluorex) a été retiré des préparations magistrales. En effet, si c'est cette classification qui devait être retenue, jamais le benfluorex n'aurait été retiré de la...

Je ne suis pas d'accord. La commission de l'AMM, en 1987, a récusé cette indication, relative au diabète, qui n'a été véritablement régularisée qu'en 2001. En 1999, lorsque vous avez commencé à entendre parler du Mediator, l'indication d'adjuvant au traitement antidiabétique n'était pas encore validée, mais en suspens. On ne peut donc pas con...

Je ne suis pas d'accord. La commission de l'AMM, en 1987, a récusé cette indication, relative au diabète, qui n'a été véritablement régularisée qu'en 2001. En 1999, lorsque vous avez commencé à entendre parler du Mediator, l'indication d'adjuvant au traitement antidiabétique n'était pas encore validée, mais en suspens. On ne peut donc pas con...

Avez-vous conscience que cette ambiguïté était volontairement entretenue par le laboratoire ? L'Afssaps n'a pas su en sortir : elle a adopté le discours du laboratoire, en contradiction avec les expériences réalisées dans les années 1970. Une note précise intégrée dans le rapport de l'Inspection générale des affaires sociales (Igas) spécifiai...

Avez-vous conscience que cette ambiguïté était volontairement entretenue par le laboratoire ? L'Afssaps n'a pas su en sortir : elle a adopté le discours du laboratoire, en contradiction avec les expériences réalisées dans les années 1970. Une note précise intégrée dans le rapport de l'Inspection générale des affaires sociales (Igas) spécifiai...