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Interventions de François Autain
9735 interventions trouvées.
Je pensais plutôt aux usagers et aux professionnels de santé.
Le laboratoire est-il le seul à collecter ces données ? En France, nous avons des centres de pharmacovigilance chargés de collecter les effets indésirables en France. Les laboratoires n'ont pas le monopole de la collecte.
Le laboratoire est-il le seul à collecter ces données ? En France, nous avons des centres de pharmacovigilance chargés de collecter les effets indésirables en France. Les laboratoires n'ont pas le monopole de la collecte.
Cela me semble une évolution normale.
Cela me semble une évolution normale.
Cette possibilité est prévue dans le droit français.
Cette possibilité est prévue dans le droit français.
Pourquoi pas une communication des effets indésirables plus directe, mais selon moi, elle doit continuer de passer par l'Etat.
Pourquoi pas une communication des effets indésirables plus directe, mais selon moi, elle doit continuer de passer par l'Etat.
Nous sommes d'accord : les Etats membres ne sont pas court-circuités par cette directive ?
Nous sommes d'accord : les Etats membres ne sont pas court-circuités par cette directive ?
Prendrez-vous des sanctions contre les laboratoires ?
Prendrez-vous des sanctions contre les laboratoires ?
S'agit-il de sanctions financières ?
S'agit-il de sanctions financières ?
Est-ce ce qu'il se passe actuellement ? Ce qui est important de retenir, c'est que les études post-AMM demandées devront être effectivement réalisées dans le délai imparti et ne pas être reportées indéfiniment.
Est-ce ce qu'il se passe actuellement ? Ce qui est important de retenir, c'est que les études post-AMM demandées devront être effectivement réalisées dans le délai imparti et ne pas être reportées indéfiniment.
En France, nous observons que ces études post-AMM ne sont pas réalisées.
En France, nous observons que ces études post-AMM ne sont pas réalisées.
Nous espérons que cela sera de nature à favoriser la mise en place de ces études qui ne sont pour le moment pas réalisées dans des délais acceptables.
