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L'indication « diabète » a été formellement récusée par la commission d'AMM en 1987. La lettre adressée au pharmacien responsable des laboratoires Servier sous la signature du directeur de la pharmacie et du médicament indique : « Le Mediator 150 milligrammes a fait l'objet d'un passage en validation à la suite duquel l'indication adjuvant du r...
L'indication « diabète » a été formellement récusée par la commission d'AMM en 1987. La lettre adressée au pharmacien responsable des laboratoires Servier sous la signature du directeur de la pharmacie et du médicament indique : « Le Mediator 150 milligrammes a fait l'objet d'un passage en validation à la suite duquel l'indication adjuvant du r...
Les a-t-elle rencontrés sans vous en avoir informé ?
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Vous a-t-elle informé ?
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Cela sous entend-t-il qu'elles pourraient être supprimées dans le RCP ?
Cela sous entend-t-il qu'elles pourraient être supprimées dans le RCP ?
Elles ne l'ont pourtant jamais été.
Elles ne l'ont pourtant jamais été.
Elle peut interpréter.
Elle peut interpréter.
Quelle est la commission qui a décidé cette modification ?
Quelle est la commission qui a décidé cette modification ?
Nous ne parvenons pas à trouver la commission qui a modifié l'avis de 1987.
Nous ne parvenons pas à trouver la commission qui a modifié l'avis de 1987.
Cela constituait tout de même un changement par rapport à l'avis de 1987 qui avait été confirmé par la commission du 16 avril 1997 et qui avait été infirmé entre temps par Mme North.
Cela constituait tout de même un changement par rapport à l'avis de 1987 qui avait été confirmé par la commission du 16 avril 1997 et qui avait été infirmé entre temps par Mme North.
Cela signifie qu'entre 1987 et 2001, ce médicament a bénéficié illégalement d'une indication qui avait été réfutée par la commission d'AMM de 1987.
Cela signifie qu'entre 1987 et 2001, ce médicament a bénéficié illégalement d'une indication qui avait été réfutée par la commission d'AMM de 1987.