Intervention de Roselyne Bachelot-Narquin

Les profils de bénéfices et de risques sont identiques entre génériques et produits princeps à bioéquivalence égale.

En revanche, pour les molécules d’une même classe thérapeutique, les profils de tolérance peuvent être extrêmement différents. Pour faire une comparaison, je dirai que, dans une classe thérapeutique, il y a un peu la même différence que celle qui existe entre Roger Karoutchi et moi-même : nous sommes touts deux membres du Gouvernement, mais nous n’avons pas tout à fait le même profil….)

L’absence d’équivalence entre les différentes doses entraîne des risques de surdosage ou de sous-dosage, avec une possibilité d’effets toxiques ou de perte d’efficacité thérapeutique. Je ne citerai qu’un seul exemple particulièrement significatif : la classe des benzodiazépines.

En termes de santé publique, je ne peux donc pas vous suivre, monsieur le sénateur. À cela, s’ajoute le problème législatif évoqué par M. le rapporteur.

Le Gouvernement émet donc un avis défavorable sur cet amendement.