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Vous souhaitez donc une étude après l'AMM mais avant l'étude post-AMM.
Les résultats des méthodes d'imputabilité qui ont une source épidémiologique exclusive ne sont valables qu'en monothérapie. Il faut donc croiser ces résultats avec des données cliniques.
Les résultats des méthodes d'imputabilité qui ont une source épidémiologique exclusive ne sont valables qu'en monothérapie. Il faut donc croiser ces résultats avec des données cliniques.
Dans le cas du Mediator, les patients étudiés étaient-ils en monothérapie ? Nous nous sommes rendu compte qu'il était impossible de croiser les données épidémiologiques avec les données cliniques.
Dans le cas du Mediator, les patients étudiés étaient-ils en monothérapie ? Nous nous sommes rendu compte qu'il était impossible de croiser les données épidémiologiques avec les données cliniques.
N'y a-t-il jamais eu de publications scientifiques ?
N'y a-t-il jamais eu de publications scientifiques ?
et sur la présence de norfenfluramine dans le métabolite du benfluorex ?
et sur la présence de norfenfluramine dans le métabolite du benfluorex ?
Mais rien entre 1967 et 2007 ?
Mais rien entre 1967 et 2007 ?
Avez-vous collaboré avec les équipes de Servier ?
Avez-vous collaboré avec les équipes de Servier ?
Les patients prenaient exclusivement ce médicament ?
Les patients prenaient exclusivement ce médicament ?
Mais prenaient-ils d'autres médicaments ?
Mais prenaient-ils d'autres médicaments ?
Quid des interactions entre médicaments ?
Quid des interactions entre médicaments ?
Les essais réalisés par les laboratoires sont-ils publiés, qu'ils soient positifs ou négatifs ? Doit-on imaginer une base de données de tous les essais, qu'ils aient ou non abouti à une AMM ?