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Quelles dispositions prenez-vous pour les patients qui ont consommé du Mediator dans le passé ?
Par précaution, comptez-vous retirer du marché d'autres médicaments, y compris des génériques ?
Par précaution, comptez-vous retirer du marché d'autres médicaments, y compris des génériques ?
Y a-t-il sur le marché des génériques composés de la même molécule que le Mediator ?
Y a-t-il sur le marché des génériques composés de la même molécule que le Mediator ?
La mission d'information sur le Vioxx avait noté l'omniprésence des laboratoires dans la formation médicale. Faut-il réformer ce système et comment restaurer la confiance ?
La mission d'information sur le Vioxx avait noté l'omniprésence des laboratoires dans la formation médicale. Faut-il réformer ce système et comment restaurer la confiance ?
J'ajoute que nos travaux sont ouverts à la presse.
J'ajoute que nos travaux sont ouverts à la presse.
Quand et comment avez-vous été informée pour la première fois des effets nocifs du Mediator, qui a reçu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en 1976 ? En Belgique, son enregistrement a été refusé dès 1977. Quelles mesures avez-vous alors prises ? Connaissez-vous les suites données aux premières analyses portant sur le danger des fenflu...
Quand et comment avez-vous été informée pour la première fois des effets nocifs du Mediator, qui a reçu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en 1976 ? En Belgique, son enregistrement a été refusé dès 1977. Quelles mesures avez-vous alors prises ? Connaissez-vous les suites données aux premières analyses portant sur le danger des fenflu...
Avez-vous eu connaissance de l'étude IPPHS, demandée en 1992 par l'Agence du médicament ? Pourquoi n'avez-vous pas établi de lien avec le retrait de l'Isoméride, décidé en 1997 ?
Avez-vous eu connaissance de l'étude IPPHS, demandée en 1992 par l'Agence du médicament ? Pourquoi n'avez-vous pas établi de lien avec le retrait de l'Isoméride, décidé en 1997 ?
Quand avez-vous été pour la première fois informée des effets nocifs du Mediator ? Comment ces informations ont-elles été traitées au sein de l'Agence ?
Quand avez-vous été pour la première fois informée des effets nocifs du Mediator ? Comment ces informations ont-elles été traitées au sein de l'Agence ?
Comment les informations étaient-elles traitées au sein de l'unité de pharmacovigilance ?
Comment les informations étaient-elles traitées au sein de l'unité de pharmacovigilance ?
Pourquoi avoir maintenu l'indication de diabète avec surcharge pondérale lorsqu'en juillet 2007 la commission d'AMM a supprimé l'indication de troubles du métabolisme des lipides ? Quels liens aviez-vous établis avec les autres Agences de sécurité sanitaire ?
Pourquoi avoir maintenu l'indication de diabète avec surcharge pondérale lorsqu'en juillet 2007 la commission d'AMM a supprimé l'indication de troubles du métabolisme des lipides ? Quels liens aviez-vous établis avec les autres Agences de sécurité sanitaire ?
Quand avez-vous su que l'Espagne et l'Italie avaient retiré le Mediator ? Quelles conséquences ces décisions ont-elles eues pour l'Agence ?