Amendement N° 31 (Rejeté)

Innovation en santé

Avis de la Commission : Défavorable — Avis du Gouvernement : Défavorable

Déposé le 21 février 2022 par : Mmes Poumirol, Lubin, M. Kanner, Mmes Conconne, Féret, M. Fichet, Mme Jasmin, M. Jomier, Mmes Le Houerou, Meunier, Rossignol, les membres du groupe Socialiste, Écologiste, Républicain.

Photo de Émilienne Poumirol Photo de Monique Lubin Photo de Patrick Kanner Photo de Catherine Conconne Photo de Corinne Feret Photo de Jean-Luc Fichet Photo de Victoire Jasmin Photo de Bernard Jomier Photo de Annie Le Houerou Photo de Michelle Meunier Photo de Laurence Rossignol 

Alinéa 6

Remplacer les mots :

de situation d’urgence ou de menace sanitaire grave nécessitant la mise en œuvre sans délai d’une recherche

par les mots :

d’état d’urgence sanitaire défini à l’article L. 3131-12

Exposé Sommaire :

La procédure dérogatoire accélérée de désignation d’un comité (d'éthique de la recherche et) de protection des personnes par le ministre de la santé dite "fast track", en dehors de tout tirage au sort donc, est directement attentatoire à l'indépendance de ces instances. Elle doit être circonscrite au maximum, c'est à dire se limiter aux situations d’état d’urgence sanitaire.

Tel est l'objet de cet amendement du groupe Socialiste, Écologiste et Républicain.

L'argument de Mme la rapporteure pour fonder le rejet de cet amendement en commission, selon lequel nous aurions perdu beaucoup trop de temps s'il avait fallu attendre l'instauration de l'état d'urgence sanitaire pour appliquer la procédure "fast track" aux essais cliniques dans le cadre de la pandémie de covid-19, n'est pas recevable pour l’avenir.

L’État d'urgence sanitaire est désormais inscrit dans le code de la santé publique et ses modalités de mise en œuvre largement codifiées. En outre, le Parlement a plus que fait la démonstration, ces deux dernières années, de sa capacité à légiférer dans des délais extrêmement contraints, en "situation d'urgence" lorsque le gouvernement en décidait ainsi.

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