Interventions de François Autain

Vous souhaitez sans doute souligner que les responsables de leur non-réalisation ne sont actuellement pas sanctionnés, malgré la récente présentation d'un projet de sanction.

Si j'en crois le texte de la dernière directive européenne publiée sur le sujet, nous avons de plus tendance à privilégier les études post-AMM - par rapport aux études pré-AMM. L'urgence commanderait cette préférence. Notre confiance dans des études post-AMM non réalisées pose d'inévitables problèmes de sécurité pour les patients. La problémat...

Si j'en crois le texte de la dernière directive européenne publiée sur le sujet, nous avons de plus tendance à privilégier les études post-AMM - par rapport aux études pré-AMM. L'urgence commanderait cette préférence. Notre confiance dans des études post-AMM non réalisées pose d'inévitables problèmes de sécurité pour les patients. La problémat...

Les chiffres présentés varient souvent en fonction des interlocuteurs. Dans l'affaire du Mediator, cette proportion a oscillé entre 10 % et 70 %.

Les chiffres présentés varient souvent en fonction des interlocuteurs. Dans l'affaire du Mediator, cette proportion a oscillé entre 10 % et 70 %.

Le taux de 10 % a été donné, via les Laboratoires Servier, par IMS Health. Il est difficile de démêler, nous pouvons de nouveau le constater, le vrai du faux. Nous aurions aimé vous donner l'occasion d'exposer les conclusions des Assises. Nous aurons cependant terminé nos auditions lorsque vous serez amené à présenter votre rapport de synthè...

Le taux de 10 % a été donné, via les Laboratoires Servier, par IMS Health. Il est difficile de démêler, nous pouvons de nouveau le constater, le vrai du faux. Nous aurions aimé vous donner l'occasion d'exposer les conclusions des Assises. Nous aurons cependant terminé nos auditions lorsque vous serez amené à présenter votre rapport de synthè...

Espérons que nos différents travaux permettront au gouvernement de prendre les mesures susceptibles de prévenir de nouvelles crises sanitaires majeures.

Espérons que nos différents travaux permettront au gouvernement de prendre les mesures susceptibles de prévenir de nouvelles crises sanitaires majeures.

Nous souhaitons vous entendre sur les expertises et la gestion des conflits d'intérêts.

Nous souhaitons vous entendre sur les expertises et la gestion des conflits d'intérêts.

Tout ce qui était de la publicité déguisée a été écarté du texte. Nous parlons, je le précise, non pas de la directive de 2010 mais de celle qui est en préparation.

Tout ce qui était de la publicité déguisée a été écarté du texte. Nous parlons, je le précise, non pas de la directive de 2010 mais de celle qui est en préparation.

En France, c'est 100 % !

En France, c'est 100 % !

Il en va de l'expertise comme des sondages d'opinion.

Il en va de l'expertise comme des sondages d'opinion.

Mais aucun Etat n'a saisi l'EMA en appliquant la procédure de l'article 12 ! L'EMA était extérieure à cette affaire puisque le Mediator a été mis sur le marché selon des procédures nationales. L'agence n'intervient qu'à la demande des Etats membres, or ni la France ni l'Italie ne l'ont saisie.

Mais aucun Etat n'a saisi l'EMA en appliquant la procédure de l'article 12 ! L'EMA était extérieure à cette affaire puisque le Mediator a été mis sur le marché selon des procédures nationales. L'agence n'intervient qu'à la demande des Etats membres, or ni la France ni l'Italie ne l'ont saisie.

C'est le titulaire de l'autorisation qui a retiré le produit du marché espagnol...