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Il reflète uniquement l'activité des sénateurs sur la période d'octobre 2004 à mars 2023.
Interventions en commissions de Marie-Thérèse Hermange
1895 interventions trouvées.
Quelles raisons ont motivé la suppression du renouvellement quinquennal des AMM à partir de 2004 ?
Les dispositifs de contrôle post-AMM incluent les rapports périodiques actualisés de sécurité, les plans de gestions de risques (PGR), ainsi que les études de sécurité post-autorisation. Quelle est la différence entre ces dispositifs ?
Les dispositifs de contrôle post-AMM incluent les rapports périodiques actualisés de sécurité, les plans de gestions de risques (PGR), ainsi que les études de sécurité post-autorisation. Quelle est la différence entre ces dispositifs ?
Pourquoi les professionnels de santé n'auront-ils qu'un accès limité à cette base de données ?
Pourquoi les professionnels de santé n'auront-ils qu'un accès limité à cette base de données ?
J'ai cru comprendre que seules les autorités compétentes et les titulaires de l'AMM pourraient bénéficier d'un accès total à EudraVigilance.
J'ai cru comprendre que seules les autorités compétentes et les titulaires de l'AMM pourraient bénéficier d'un accès total à EudraVigilance.
Si tel est le cas, elles devraient donc être accessibles aux professionnels de santé..
Si tel est le cas, elles devraient donc être accessibles aux professionnels de santé..
Il nous a été dit que l'Agence européenne du médicament conseillerait de privilégier le placebo dans les essais cliniques.
Il nous a été dit que l'Agence européenne du médicament conseillerait de privilégier le placebo dans les essais cliniques.
Pourquoi une directive sur les essais cliniques dans ces conditions ?
Pourquoi une directive sur les essais cliniques dans ces conditions ?
La directive invitera nécessairement les Etats membres à modifier leur législation sur les essais cliniques.
La directive invitera nécessairement les Etats membres à modifier leur législation sur les essais cliniques.
Estimez-vous que la théorie de la capture peut fonctionner lorsqu'un mois et demi, trois semaines, puis une semaine avant le vote d'une loi, des publications médiatiques paraissent pour ouvrir, d'un certain point de vue, les yeux du législateur ? Je pense à ce que nous avons vécu voilà un mois et demi s'agissant du projet de loi sur la bioéthiq...
Estimez-vous que la théorie de la capture peut fonctionner lorsqu'un mois et demi, trois semaines, puis une semaine avant le vote d'une loi, des publications médiatiques paraissent pour ouvrir, d'un certain point de vue, les yeux du législateur ? Je pense à ce que nous avons vécu voilà un mois et demi s'agissant du projet de loi sur la bioéthiq...
Il s'agit donc bien du phénomène d'acculturation que vous évoquiez.
Il s'agit donc bien du phénomène d'acculturation que vous évoquiez.
Au cours de nos auditions, nous avons pointé le fait que lors de la mise sur le marché d'un médicament, la balance bénéfices-risques n'était pas forcément bien fondée. La théorie que vous énoncez fournit des exemples de messages, véhiculés par la presse qui, à partir d'un certain nombre de publications sur des pathologies chroniques, mettant en...
