Amendements de Catherine Deroche

Alinéas 12 et 13 Supprimer ces alinéas. Exposé sommaire : L’information des professionnels de santé notamment sur des questions de sécurité sanitaire doit pouvoir avoir lieu à tout moment, ce qui n’est pas compatible avec la fixation a priori d’un calendrier ou de périodes déterminées. NB :La présente rectification porte sur la liste des...

Après l’alinéa 8 Insérer un alinea ainsi rédigé : « Ce visa est réputé acquis au terme d’un délai de deux mois à compter de la réception du dossier de demande d’autorisation préalable par l’Agence française de sécurité des produits de santé. Exposé sommaire : Il est nécessaire de prévoir des délais dans lesquels l’Agence française de sécuri...

Alinéa 16 Compléter cet alinéa par une phrase ainsi rédigée : Il précise également les modalités suivant lesquelles les ordres des professions de santé sont associés à cette publication. Exposé sommaire : Il importe de faire apparaître le rôle des ordres dans la publicité des liens d’intérêts relatifs aux professionnels de santé. L’ordre d...

Alinéa 16 Rédiger ainsi cet alinéa : « Un décret en Conseil d’État pris après avis de la Commission nationale de l’informatique et des libertés fixe les conditions d’application du présent article et la définition des catégories de personnes physiques ou morales concernées. » Exposé sommaire : Il convient de recueillir l’avis préalable de l...

Après l'article 14 bis Insérer un article additionnel ainsi rédigé : Le Titre II du Livre III de la Sixième partie du code de la santé publique est complété par un chapitre ainsi rédigé : « Chapitre VI : Centres médicaux et équipes de soin mobiles du service de santé des armées « Article L. 6326-1 - Les centres médicaux du service de santé ...

Après l'alinéa 43 Insérer deux alinéas ainsi rédigés : « 12° Le fait pour un grossiste-répartiteur de ne pas respecter les obligations de service public, ainsi que de ne pas assurer l’approvisionnement continu du marché national, mentionnés à l’article L. 5124-17-2 ; « 13° Le fait pour une entreprise pharmaceutique exploitante de ne pas resp...

Après l’article 34 Insérer un article additionnel ainsi rédigé : Le premier alinéa de l’article L. 5124-6 du code de la santé publique est ainsi modifié : 1° À la première phrase, les mots : « six mois » sont remplacés par les mots : « un an » ; 2° La troisième phrase est supprimée ; 3° À la sixième phrase, après le mot : « informer », son...

Après l’article 34 Insérer un article additionnel ainsi rédigé : Après l’article L. 5124-17 du code de la santé publique, sont insérés deux articles L. 5124-17-1 et L. 5124-17-2 ainsi rédigés : « Art. L. 5124-17-1. - Un système d’astreinte est organisé pour répondre aux besoins urgents en médicaments en dehors des jours d’ouverture généralem...

Compléter cet article par deux paragraphes ainsi rédigés : … – Après la première phrase du deuxième alinéa de l’article L. 1111-23 du code de la santé publique, il est inséré une phrase ainsi rédigée : « Dans les mêmes conditions, les pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur peuvent consulter et alimenter ce dossier. » … – À...

Après l’article 9 bis Insérer un article additionnel ainsi rédigé : L’avant-dernier alinéa de l’article L. 161-37 du code de la sécurité sociale est complété par une phrase ainsi rédigée : « Les commissions spécialisées mentionnées à l’article L. 161-41 précité, autres que celles créées par la Haute Autorité de santé, remettent chaque année ...

Après l’article 14 bis Insérer un article additionnel ainsi rédigé : I. – L’article L. 5123-2 du code de la santé publique est ainsi modifié : 1° Au premier alinéa, la référence : «, L. 5121-12 » est supprimée ; 2° Après le premier alinéa, il est inséré un alinéa ainsi rédigé : « Les médicaments faisant l’objet des autorisations mentionnée...

Supprimer cet article. Exposé sommaire : Cet amendement a pour objet la suppression de l’article 30 ter selon lequel un rapport du gouvernement est remis au Parlement sur l’évolution de la profession de visiteur médical compte tenu de l’arrêt de la délivrance d’autorisation d’exercice et de la mise en place d’un corps public rattaché auprès d...

Supprimer cet article. Exposé sommaire : Cet amendement a pour objet de supprimer l’article 30 bis relatif à la commission de la transparence qui devient la “commission du progrès thérapeutique”. Cet article confère également un délai de 15 jours au ministre chargé de la sécurité sociale pour se prononcer à l’encontre d’un avis de la commissi...

Alinéa 9 remplacer le mot : signalements par le mot : signaux Exposé sommaire : Le terme « signalement » renvoie aux notifications d’effets indésirables. Le terme « signal » vise le dépassement d'un seuil fixé, convenu comme devant appeler l'attention lors d'une surveillance. En pratique, on parlera de signal quand la valeur d'un paramètr...

I. - Alinéa 2, première phrase Supprimer les mots : tout arrêt de commercialisation, II. – Alinéa 3 Après la référence : « Art. L. 5121-9-3. – insérer les mots : Afin de pouvoir évaluer en continu le rapport entre les bénéfices et les risques liés au médicament tel que défini au premier alinéa de l’article L. 5121-9, III. - Alinéa 4 Ré...

I. - Alinéa 3 Remplacer le mot : doit par le mot : peut II. - Alinéa 4 Supprimer les mots : dès que des signalements d’effets indésirables ont été constatés dans le cadre de la pharmacovigilance ou III. – Alinéa 6 Supprimer cet alinéa. Exposé sommaire : Le point I de cet amendement vise à remplacer l’obligation pour l’Agence national...

I. – Alinéa 4 Remplacer les mots : publiques les conventions par les mots : publique l’existence des conventions II. – Après l’alinéa 7 Insérer un alinéa ainsi rédigé : « ...° Les étudiants se destinant aux professions relevant de la quatrième partie du présent code ainsi que les associations et groupements les représentant ; III. – Ali...

Supprimer cet article. Exposé sommaire : L’article 1 er bis précise que le président du conseil d’administration ainsi que celui du conseil scientifique de l’Institut national du cancer sont nommés après avoir répondu à un appel à candidature. Dans le cadre de cette procédure, ils apportent la preuve qu’ils n’ont pas de lien d’intérêts avec l...

I. - Alinéa 5 Après la référence : L. 1123-1, insérer la référence : L. 1142-5, II. – Alinéas 6 à 9 Remplacer ces alinéas par deux alinéas ainsi rédigés : « Cette déclaration adressée, selon le cas aux ministres, aux directeurs ou aux présidents des autorités ou organismes mentionnés à l’alinéa précédent, mentionne les liens d’intérêts d...

Alinéas 7 à 9 Rédiger ainsi ces alinéas : « Le Comité économique des produits de santé peut fixer, après que l’entreprise a été mise en mesure de présenter ses observations, une pénalité financière à l’encontre de l’entreprise qui n’a pas respecté les décisions du comité mentionnées au deuxième alinéa prises à son encontre. Le montant de la p...